中药饮片机械需要不断的创新

 新闻资讯     |      2023-08-15 11:00

在制药行业,若要给分支领域的质量问题排名,中药饮片或是“后进生”的代表了。国家食药监总局发布的《2016年度药品检查报告》就证实了中药饮片存在的问题。

据食药监总局药化监管司司长丁建华透露,2016年收回172张GMP证书。其中,中药饮片就有81张,占比高达47.6%。

从今年2月至今,短短6个月的时间,国家食药监总局先后12次累计曝光了375家中药企业419批次中药饮片存在质量不合格问题,产地多为安徽、河北、四川、广西等。

检查结果显示,药企购进中药材或炮制后产品的含量检测问题突出,染色、增重问题时有发生,批生产记录真实性存疑。

中药饮片的质量问题源自药材,而根据食药监总局此前的相关飞检通报,中药材主要问题是性状、鉴别、含量测定、二氧化硫残留量不符合药典标准,同时存在染色、增重、掺假等问题。

值得注意的是,在被点名的企业中,也不乏知名企业的身影,均被国家食药监总局药企暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

虽然重要饮片的质量问题堪忧,但却抵挡不了市场对它的青睐。

有行业人士表示,中药饮片在市场上可谓“出类拔萃”,是“尖子生”,尤其是在医院渠道方面,出现了放量增长。部分药企更是依赖中药饮片,业绩实现飘红。

但也有专家对质量低,市场好的现状分析道,“在政策和市场的共同作用下,中药饮片依然吃香,但专项整治也不能停,正因为市场规模在扩大,所以有必要加速转型升级。”

那么,该如何让中药饮片的质量上升一个档次,助力行业转型升级,并使其成为质量和市场的“双重模范生”呢?除了有关部门的监管、督查,制药企业的自觉和严格把控外,还离不开药机企业对中药饮片机械质量和创新的追求。

作为我国中药产业三大支柱之一的中药饮片,是中医临床辨证施治的传统武器。其独特的炮制理论和方法,无不体现着古老中医的精神智慧。

而作为复杂工艺载体的中药饮片机械,则是将古老技艺和创新理念融为一体的存在。因此,对于保障中药饮片的质量,促进行业转型升级而言,中药饮片机械,这是将古老技艺和创新理念融为一体的存在。

因此,对于保障中药饮片的质量,促进行业转型升级而言,中药饮片机械有着中药的推动作用。就中药饮片工序之一的炮制技术来讲,千百年来,饮片炮制一直沿用简单落后的生产方式。

随着医药卫生事业的发展,中药的供应量与日俱增,用手工加工炮制的陈旧生产方式已远远不能适应形势的要求,饮片的机械化则成为提高质与量的关键措施。

在中药饮片炮制理论不断完善和成熟,以及药机企业生产水平提高的情况下,中药饮片机械为中华民族健康事业发挥了巨大的作用。

但也由于饮片的工艺多样、工序繁杂,使得药机企业在对饮片机械的研制和生产中出现了难题,尽管如此,药机企业依然在为解决难题做着努力。

第一是质量问题,中药饮片机械是直接与药材接触的设备,设备质量的高低一定程度上决定了饮片的药效。与此同时,目前国家对“食品药品安全”越来越重视,监管和稽查就是要将疏于执行的标准严格执行起来。

因此,保证中药饮片的安全性和有效性,成为药机企业研制和生产了各种不同用途的加工炮制机械、例如筛药机、智能化炒药机、往复式切药机、循环水洗药机、热风循环烘箱、蒸药机、润药机、风选机等,对提高生产效率、提高药品品质、满足治病用药起到了积极作用。

以筛药机为例,“筛”是每种药材净选加工筛选的药材放入筛子内,再启动机器即可筛去杂志。另外,不同体积的药物,可更换不同孔径的筛子。该设备不仅结构简单、工作小效率高,还可避免灰尘污染环境,保证药材的质量。

第二是创新问题。目前,制药行业中对中药饮片的处理大多是简单的洗、剪、切、烘干之后装麻袋,或是更粗糙地处理。

有些环节因为检测设备所限,做不到重金属、硫化物、农药残留的检测与控制,也不做有效成分的含量检测。

由此可以看出,中药饮片机械的技术和水平还难以适应饮片生产发展的需求。

因此,保证中药饮片的安全性和有效性,成为药机企业研制和生产了各种不同用途的加工炮制机械、例如例如筛药机、智能化炒药机、往复式切药机、循环水洗药机

但经过药机企业的努力研发,我国中药饮片机械有所突破和创新,虽然相对于国外企业,生产工艺技术、水平还落后,有些设备甚至还不能完全适应物料和炮制工艺。

不过,一些药机企业仍以此为突破口,研制需求大,生产环节有漏洞的机械设备,将每道生产工序变得更明晰、更清楚。

以洗药机为例,目前洗药机多为转筒喷淋结构,大多只能清晰药材根茎、果实和种子类药材,而对于草类、叶类、花类等药材还不能清洗干净。

有专家对此表示,药机企业应研发生产适合清洗叶类、草类、花类中药材的产品。为此,杭州海善制药设备股份有限公司此为方向,加紧研发者方面设备,杭州海善制药设备股份有限公司从事中药饮片机械行业有10多年历史。

当前,中药饮片所处环境其实较为优越。一方面,“药占比”没有将中药饮片算入考核的药品行列中,中医药法的实施为行业增加了法律的砝码;

另一方面,随着人们对养生的重视,中药成为消费者青睐的养生保健产品之一,市场需求和规模正逐渐扩大。

在政策和市场双重利好的前提下,为帮助中药饮片行业整改质量问题,拜托“后进生”的位置,杭州海善股份也需出一份力,从机械设备的质量和创新入手,助力行业又好又快地发展。